BreathMo®: ASAIO カンファレンスで発表された新世代 ECMO システム

蘇州（中国）、2023年7月22日 /PRNewswire/ -- 先月、米国人工臓器学会（ASAIO）第68回年次総会がサンフランシスコで成功裡に開催された。 magAssist の製品、BreathMo® が会議で注目されました。

北京安貞病院のDong Guo博士は、「新しく開発された磁気浮上式ECMOシステムBreathMo®の14日間の生体内評価」というタイトルの研究で紹介されたデバイスの革新性を紹介し、肺と肺の両方に提供するその有効性と安全性を実証しました。心臓のサポート。

中国で 40% の CAGR という急成長を遂げた救命ツール

体外膜酸素化 (ECMO) は、集中治療室 (ICU) 患者に不可欠なサポートを提供します。その 60% が心不全または呼吸不全を発症し、死亡率は 23 ～ 75% です。 中国では、ECMO は重症患者にとって重要な機械的循環補助 (MCS) となっており、データによると、ECMO 症例数は 2017 年の 2,826 人から 2021 年には 10,656 人とほぼ 4 倍に増加しました。(中国 ECMO レポート 2021 および中国医師会体外生命維持委員会調査）

ECMO に対する需要の高まりは、新型コロナウイルス感染症のパンデミックによっても加速されており、その間、重度の症状に苦しむ人々の治療には長期にわたる ECMO サポートが一般的に使用されていました。 既存の ECMO システムの限界により、医療機器メーカーは高度な機能を備えた ECMO デバイスをアップグレードする必要性が明らかになりました。 これらの機能には、より高い血液適合性を備えたフルマグレブポンプ、高いガス交換効率と低い酸素供給装置間の圧力損失を備えた人工肺が含まれており、必要な患者に長期的な救命サポートを提供することを目指しています。

新開発のECMOにより性能と安全性が向上

会議中、Guo博士は、長期的には患者をより良くサポートできる可能性がある完全リニアモーターカー遠心ポンプを備えたECMOの開発が不可欠であると指摘した。 完全磁気浮上式遠心ポンプは、優れた血液適合性を提供し、長期にわたる ECMO または膜用途に潜在的な工学革新をもたらす、非常に有望なソリューションとして浮上しました。

遠心血液ポンプは成人の ECMO で頻繁に利用されますが、そのほとんどはピボット ベアリングに依存しており、完全磁気浮上式ポンプと比較して血液適合性が低いです。 さらに、回転速度が高いと高いせん断応力が発生し、溶血を引き起こす可能性があります。

Medicine and Novel Technology and Devices のジャーナル記事では、成人 ECMO サポートにおけるポンプの溶血性能を調査し、完全リニアモーターカー技術の安全性と有効性の向上を強調しました。 詳細な数値流体力学 (CFD) 解析により、リニアモーターカーポンプは非生理学的壁せん断応力 (WSS) とよどみせん断応力 (SSS) を最小限に抑えることで、対応するポンプよりも優れた性能を発揮したことが明らかになりました。 リニアモーターカーポンプは、予測された溶血指数 (HI) が最も低かった。 これらの計算結果は実験結果によってさらに裏付けられ、Revolution ポンプや Rotaflow ポンプと比較した場合、磁気浮上ポンプが血球へのダメージを最小限に抑えたことが実証されました。

BreathMo® は、中国人患者の満たされていない医療ニーズに応える中国国産のリニアモーターカー ECMO システムです。

中国における臨床上のギャップを埋めるために、magAssist は新世代 ECMO システム、BreathMo® を開発しました。 リニアモーターカー技術の使用により、機械的接触ベアリングによって引き起こされる血液損傷のリスクが軽減され、より安全な操作が可能になります。 マグレブポンプは、溶血レベルでの血液損傷が全体的に低く、高分子量 (VWF) の分解が少ない優れた血液適合性を示します。

カンファレンスで述べたように、システムの最大 7L/min の流量は、卓越した性能を維持する人工肺によって補完され、最大流量でも低い圧力損失 (50mmHg 未満) を実現します。 特に、この装置には重さ 8 kg 未満の超小型のポータブル コンソールが組み込まれており、医療専門家が個々の患者のニーズに合わせて治療を調整できるようになります。